{"id":332,"date":"2012-06-06T09:21:04","date_gmt":"2012-06-06T12:21:04","guid":{"rendered":"http:\/\/site.uit.br\/2012\/06\/06\/cep-documentos-obrigatorios\/"},"modified":"2012-06-06T09:21:04","modified_gmt":"2012-06-06T12:21:04","slug":"cep-documentos-obrigatorios","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/uit.br\/site\/cep-documentos-obrigatorios\/","title":{"rendered":"CEP &#8211; Documentos Obrigat\u00f3rios"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"background-color: #ffff00;\"><span style=\"font-size: 14px;\"><span style=\"font-family: Arial;\">Todos os documentos dever\u00e3o ser assinados, digitalizados e postados para avalia\u00e7\u00e3o exclusivamente pela Plataforma Brasil.<\/span><\/span><\/span><span style=\"font-size: 14px;\"><span style=\"font-family: Arial;\"><\/p>\n<p> 1)\u00a0<strong>Folha de rosto:<\/strong> ser\u00e1 gerada no final do preenchimento da pesquisa na Plataforma Brasil. Dever\u00e1 ser impressa, assinada e depois digitalizado e anexada na Plataforma Brasil. A folha de rosto \u00e9 assinada por:<br \/> <\/span><\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 14px;\"><span style=\"font-family: Arial;\"> a) <strong>Pesquisador Respons\u00e1vel:<\/strong> Nome e assinatura pelo orientador ou coordenador do projeto;<\/p>\n<p> b) <strong>Institui\u00e7\u00e3o Proponente:<\/strong> Institui\u00e7\u00e3o que o pesquisador respons\u00e1vel tem v\u00ednculo funcional (Universidade de Ita\u00fana). N\u00e3o deve ser assinada por nenhum dos pesquisadores<\/p>\n<p> 2)\u00a0<a href=\"https:\/\/uit.br\/site\/wp-content\/uploads\/2012\/06\/Declaracao_da_instituicao_da_coleta_de_dados.doc\">Declara\u00e7\u00e3o da institui\u00e7\u00e3o\u00a0da coleta de dados<\/a>;<br \/> <\/span><\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 14px;\"><span style=\"font-family: Arial;\"> 3)\u00a0Projeto de pesquisa detalhado (em formato pdf);\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 \u00a0<br \/> <\/span><\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 14px;\"><span style=\"font-family: Arial;\">4)\u00a0<a href=\"https:\/\/uit.br\/site\/wp-content\/uploads\/2012\/06\/Termo_de_Consentimento_Livre_e_Esclarecido.doc\">Termo de Consentimento Livre e Esclarecido<\/a>\u00a0(se necess\u00e1rio). Deve ser redigido em forma de convite e conter o n\u00famero de telefone e endere\u00e7o para contato com o pesquisador, se por quest\u00f5es de configura\u00e7\u00e3o o TCLE for redigido em mais de 1 p\u00e1gina \u00e9 obrigat\u00f3ria a rubrica do sujeito da pesquisa\u00a0e do pesquisador em todas as\u00a0folhas do TCLE, considerando-se a prote\u00e7\u00e3o do sujeito da pesquisa bem como do pesquisador.<br \/> <\/span><\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 14px;\"><span style=\"font-family: Arial;\"> 5) <a href=\"https:\/\/uit.br\/site\/wp-content\/uploads\/2012\/06\/Termo_de_Dispensa_do_TCLE.doc\">Termo de Dispensa de Consentimento Livre e Esclarecido<\/a>. Deve ser redigido quando a pesquisa n\u00e3o envolver diretamente os seres humanos (Ex.: pesquisa epidemiol\u00f3gica com dados secund\u00e1rios, pesquisa em prontu\u00e1rios de paciente).<\/p>\n<p> <strong> Observa\u00e7\u00e3o: <\/strong><br \/> Projetos de \u00e1reas tem\u00e1ticas especiais dever\u00e3o seguir a Nova\u00a0lista de checagem da CONEP. S\u00e3o elas:<\/p>\n<p> 1-\u00a0gen\u00e9tica humana;<br \/> 2-\u00a0reprodu\u00e7\u00e3o humana;<br \/> 3-\u00a0farm\u00e1cos, medicamentos, vacinas e testes diagn\u00f3sticos novos (fases I, II e III) ou n\u00e3o registrados no pa\u00eds (ainda que fase IV), ou quando a pesquisa for referente a seu uso com modalidades, indica\u00e7\u00f5es, doses ou vias de administra\u00e7\u00e3o diferentes daquelas estabelecidas, incluindo seu emprego em combina\u00e7\u00f5es;<br \/> 4-\u00a0equipamentos, insumos e dispositivos para a sa\u00fade novos, ou n\u00e3o registrados no pa\u00eds;<br \/> 5-\u00a0novos procedimentos ainda n\u00e3o consagrados na literatura;<br \/> 6-\u00a0popula\u00e7\u00f5es ind\u00edgenas;<br \/> 7-\u00a0projetos que envolvam aspectos de biosseguran\u00e7a;<br \/> 8-\u00a0pesquisas coordenadas do exterior ou com participa\u00e7\u00e3o estrangeira e pesquisas que envolvam remessa de material biol\u00f3gico para o exterior.<\/p>\n<p> <\/span><\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14px;\"><span style=\"font-family: Arial;\"><br \/> <\/span><\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Todos os documentos dever\u00e3o ser assinados, digitalizados e postados para avalia\u00e7\u00e3o exclusivamente pela Plataforma Brasil. 1)\u00a0Folha de rosto: ser\u00e1 gerada no final do preenchimento da pesquisa na Plataforma Brasil. 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